法正项目管理集团有限公司受许昌市中心医院的委托，就许昌市中心医院“磁刺激仪医疗设备”采购项目进行竞争性磋商采购。现邀请符合本磋商文件规定条件的供应商前来磋商。
一、项目基本情况（一）项目名称：许昌市中心医院“磁刺激仪医疗设备”采购项目
（二）项目编号：YLZB-F-C2023013号
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量：磁刺激仪 1台；（详见采购文件）
（五）预算金额：46万元。
（六）交付（服务、完工）时间 ：
自合同生效之日起15日内
（七）交付（服务、完工）地点：许昌市中心医院鹿鸣湖院区
（八）服务质量：达到国家相关法律、法规规定的验收合格标准，满足采购人使用要求。
（九）产地要求：国产
（十）分包：不允许
二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
(二)未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、税收违法黑名单的供应商；“中国政府采购网” (www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信名单的社会组织。
（三）根据采购需求特点，提出供应商资格资质条件：
1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。
2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》
3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。
（四）本次采购不接受联合体响应。
三、招标文件的获取
1、请严格按照医院报名要求准备报名资料，到许昌市中心医院后勤保障综合楼2楼医学装备部现场报名备案, 供应商确因其他原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件（pdf格式）发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike3353017@163.com；电话：0374-3353017。通过报名资格审查的投标人及时与法正项目管理集团有限公司联系获取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、自2023年9月1日至2023年9月8日（法定节假日除外），每天上午8:30至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请在医院备案完成的供应商将授权委托书原件（需附法人及被委托人身份证）、营业执照复印件（上述原件的扫描件或图片加盖单位公章）发送至代理公司邮箱：1124145789@qq.com报名（报名登记表见公告附件）。
3、招标文件售价：500元人民币,招标文件售后不退。
四、投标文件的递交
1.递交截止时间：2023年9月11日17时30分。
2.递交地址：请通过报名资格审查的投标公司于2023年9月11日17时30分之前将密封完好的纸质应答文件邮寄至许昌市莲城大道许昌市公路养护中心办公楼401室，必须使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可选顺丰同城急送。逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
五、开标时间及地点
1、开标时间：2023年9月12日上午8时35分
2、开标地点：许昌市莲城大道公路养护中心办公楼四楼。
六、本次采购公告在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》《法正集团电子交易平台（http://www.yb.fzjtcn.com/）》和《许昌市中心医院官网》上发布。七、联系方式采购人：许昌市中心医院
地址：许昌市文轩路666号
联系人：祁老师 联系电话：15649837733
采购代理机构：法正项目管理集团有限公司
地址：许昌市莲城大道公路养护中心办公楼四楼
联系人：金老师 联系电话：15517391235
许昌市中心医院
2023年8月31 日
附件1：报名要求
报名要求中营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、法人授权书、委托代理人身份证须提供原件和复印件，复印件须加盖报名公司公章。其余资料可为复印件，须加盖报名公司公章。以上资料除原件外，其余均须留院备案。详细文件格式可在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》网站上相应项目采购文件中查询。请在院内报名审核通过后将授权委托书原件（需附法人及被委托人身份证）、营业执照复印件（上述原件的扫描件或图片加盖单位公章）发送至代理公司邮箱：80823424@qq.com，并电话通知报名。
| 序号 |
资格审查因素 |
说明与要求 |
| 1 |
法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明 |
（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供）
（2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供）
（3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供）
（4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供）
（5）自然人身份证明。（自然人投标提供）
（6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提供） |
| 2 |
财务状况报告相关材料 |
（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业单位法人和社会团体法人），提供本单位：
①2022年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；
②基本开户银行出具的资信证明；
③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。
注：仅需提供序号①～③其中之一即可。
（2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位：
①2022年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；
②银行出具的资信证明；
③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件和担保机构出具的投标担保函。
注：仅需提供序号①～③其中之一即可。 |
| 3 |
依法缴纳税收相关材料 |
供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应提供相应文件证明依法免税） |
| 4 |
依法缴纳社会保障资金的证明材料 |
供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需要缴纳社会保障资金） |
| 5 |
履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料 |
①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职称证书、用工合同等；
②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。
注：仅需提供序号①～②其中之一即可。 |
| 6 |
参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的声明 |
按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 |
| 7 |
信用记录查询及使用 |
政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要求为：投标人未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单、“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违法失信社会组织名单的投标人；（联合体形式投标的，联合体成员存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。
（1）查询渠道：
①“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）
②“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）
③“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）（仅查询社会组织）；
（2）截止时间：同投标截止时间；
（3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他采购文件一并保存；
（4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝其参与本次政府采购活动。 |
| 8 |
投标人须具备的特殊
资质证书 |
1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。
2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》
3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。 |
| 9 |
供应商身份证明及授权 |
（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书及被授权人身份证明。（法人响应提供）
（2）单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书及被授权人身份证明。（非法人响应提供）
注：
①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。
②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。
③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。 |
| 10 |
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动 |
供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺函（承诺函格式自拟）。 |
| 11 |
为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目投标 |
供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。 |
附件：2技术参数：
| 医疗设备名称 |
技术参数要求 |
单位 |
数量 |
| 磁刺激仪 |
1、设备刺激强度调节范围需包含1.6T～6T，误差需≤20%。
2、设备输出脉冲频率调节范围需包含0.1Hz～60Hz，1 Hz内调节步长需≤0.1Hz, 最大调节步长需≤0.5Hz，误差需≤5%。
3、设备需具有自动计时功能，可实现依据设定方案自行计算总刺激时间，实际刺激时间误差需≤10%。
4、设备单脉冲刺激时间间隔范围需包含10ms～250ms，误差需≤1ms。
5、设备需具有肌电信号测量功能，显示精度误差需≤10%，最小分辨率需≤2μV，通频带宽范围需包含20Hz～480Hz。
6、设备需具有循环液冷功能和脚踏开关控制功能。
7、设备圆环线圈需具有双面刺激功能，且需多种刺激线圈可选。
8、设备需具有刺激强度、线圈温度、线圈连接状态和通信连接状态等显示功能。
9、设备需可同时开展≥2项治疗。
10、设备需具有治疗计数功能。
11、设备线圈需具有自动检测、故障保护和故障提示功能。
12、设备需具有患者信息管理功能，并需内置多种治疗方案。
13、设备需具有双靶点毫秒级同步刺激功能，可实现同时治疗2个病人。
14、设备需具有靶点位置三维显示功能，可提示大脑皮层靶点刺激区及头部的治疗区准确位置。
15、设备需具有神经传导时间自动计算功能。
16、设备需具有单脉冲刺激、重复刺激、序列刺激、TBS刺激和外部触发等多种刺激模式。
17、设备需兼容多种设备触发接口，满足科研使用。
|
台 |
1 |
附件：3
| 报名登记表 |
| 采购人及代理机构必须对应答人名单严格保密 |
| 项目名称 |
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| 所投包号 |
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| 服务商名称 |
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| 服务商地址 |
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| 营业执照信用代码 |
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第一联系人
及联系电话 |
联系人： 联系电话： |
| 电子邮箱 |
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| 是否材料齐全 |
营业执照原件及复印件□ 授权委托书□ 委托人身份证复印件□ 法人身份证复印件□ |
| 报名时间 |
年 月 日 |
| 法定代表人或其授权委托人签字 |
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