序号 |
标段号 |
耗材名称(标段名称) |
规格或使用适应症 |
技术规格或主要参数 |
拟入围品种(品牌)数量 |
1 |
标段一 |
血液透析浓缩液 A液 |
产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者 进行血液透析。 |
1、A浓缩液由氯化钠、氣化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成; 2、性状:浓缩液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。 3、溶质浓度:在保质期限内,钠离子的浓度应为标示量的97.5~102.5%,其他溶质的浓度应为标示量的95.0%~-105.0%。 4、微生物限度:含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总数应不大于100 CFU/mL,霉菌和酵母菌总数应不大于10 CFU/mL,大肠埃希菌应不得检出。 5、内毒素限量:浓缩液以细菌内毒素用水配制成透析液后,透析液内毒素含量应不大于0.5EU/mLo |
2 |
2 |
标段二 |
血液透析干粉 B粉 |
产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者 进行血液透析。 |
1、B粉由碳酸氢钠组成。 2、透析粉配成浓缩液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。 3、PH值:透析粉按使用说明配制成的透析液pH值应在7.0~7.6范围内。 4、溶质浓度:在保质期限内,钠离子的浓度应为标示量的97.5~102.5%,其他溶质的浓度应为标示量的95.0%~-105.0%。 5、微粒污染:透析粉按使用说明稀释为透析液后,扣除本底后不溶性微粒含量应符合:≥10um的微粒不大于20个/mL;≥25um的微粒不大于3个/mL。 6、微生物限度:B粉按使用比例配成B浓缩液后,需氧菌总数应不大于100CFU/mL,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/mL,大肠埃希菌应不得检出。 7、内毒素限量:透析粉以细菌内毒素检查用水配成透析液后,透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/mL。 |
2 |
3 |
标段三 |
血液透析浓缩液 B液 |
产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者 进行血液透析。 |
1、B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。 2、性状:浓缩液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。 3、溶质浓度:在保质期限内,钠离子的浓度应为标示量的97.5~102.5%,其他溶质的浓度应为标示量的95.0%~-105.0%。 4、微生物限度:含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总数应不大于100 CFU/mL,霉菌和酵母菌总数应不大于10 CFU/mL,大肠埃希菌应不得检出。 5、内毒素限量:浓缩液以细菌内毒素用水配制成透析液后,透析液内毒素含量应不大于0.5EU/mLo |
2 |
医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商,并对医用耗材配送供应商实施动态管理,根据国家、省市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况,医院可将产品移除出供应目录。(具体详见谈判文件)。 |